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昨日晚间，华大智造(SH 688114)发布公告称，公司基因测序仪产品DNBSEQ-G99于近日获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证(国械注准20233221289)，有效期为2023年9月6日-2028年9月5日。

作为中小通量测序仪“速度王者”，DNBSEQ-G99 SE35 2.5小时参数一出立马惊艳业界，此前最快的速度应该是因美纳Miseq创造的SE35 4小时。继欧盟、澳洲、新加坡、日本、泰国、英国医疗器械注册认证后，此次获批意味着，“速度王者”DNBSEQ-G99被准许在国内市场应用于临床，支持临床方向多种DNA和RNA基因检测应用需求。

作为一款中低通量的测序仪，DNBSEQ-G99能够轻松覆盖大量科研应用场景，诸如RNA-Seq、甲基化测序、低深度WGS、16s测序等。其次，不仅是2FC 160M Reads的搭配赋予客户更多选择，DNBSEQ-G99的巨大灵活性将颠覆原先的测序模式，全双工异步测序模式遥遥领先。此外，DNBSEQ-G99拥有NMPA认证的DNA/RNA检测许可，可以实现临床应用场景的全面覆盖。

目前，基因测序仪业务作为华大智造的主营业务，其研发和生产已处于行业领先地位。有业内人士认为，DNBSEQ-G99将切分因美纳NextSeq/Miseq的部分蛋糕，这部分客户的“探明储量”大约在20000台，而这些都可能是DNBSEQ-G99的潜在客户的一部分。

中低通量的测序仪需求极其巨大，放量极其迅速，DNBSEQ-G99此次应用领域的全解锁无疑给华大智造的未来市场带来巨大的想象空间。按照因美纳2021年1800台的销售数据，保守测算DNBSEQ-G99将为华大智造带来至少18亿的销售额空间。

华大智造称，此次医疗器械注册证书的取得，有利于公司及子公司基因测序仪业务工作的全面开展，将进一步提高公司及子公司的综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展产生积极影响和促进作用。截至2023年6月30日，公司在手订单7.4亿元，其中基因测序仪业务6.1亿元，占比83%。2023上半年，公司基因测序仪收入10.98亿元，同比增长39.89%。(中新经纬APP)